5 月 29 日至 30 日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会联合海南国际医药创新联合基金会药物与医疗器械真实世界研究专业委员会主办，我院和广西壮族自治区人民医院联合承办的“真实世界研究及临床试验技能培训班”取得圆满成功。
 培训由我院药物临床试验机构办公室主任钟慧和科研部部长黎洪棉参与主持。在中国药理学会理事长杜冠华、中国药理学会临床试验专业委员会主任委员赵秀丽、广西壮族自治区人民医院院长黎君君和我院院长韦金儒依次进行致辞之后，本次培训班正式拉开帷幕。
图为韦金儒院长致辞 此次培训邀请了南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、上海君实生物高级副总裁王刚博士、国家药监局药品审核查验中心张正付检查员、复旦大学附属中山医院GCP机构办公室李雪宁主任、吉林省药监局核查中心王宏、中国解放军301医院医学统计教研室童新元主任、北京兴德通医药科技有限公司冯珊、上海长征医院修清玉教授、北京中兴正远科技有限公司陈筱博士、江苏恒瑞医药股份有限公司中央医学事务部负责人张云和上海斯丹姆医药开发有限责任公司冯红云博士等12名国内GCP领域的知名专家授课。专家们分别对新版GCP、真实世界研究指导原则、药品注册管理办法以及人类遗传资源的管理等法规进行了深入浅出的解读，对中美创新药、医疗器械临床试验的监管和核查作出了详尽的概述和要求，对临床试验过程中的药物警戒体系建立、试验用药品规范化管理以及在数字化时代下、临床试验数据采集模式的革新措施给出了经验性的指导意见。同时，专家们也分别从真实世界研究的设计和应用、伦理委员会对真实世界研究审查的关注点、以及真实世界研究遇到的机遇和挑战这几个方向对真实世界研究进行了立体的阐述和剖析，揭开了真实世界研究的神秘面纱。专家们的讲课紧扣学科发展前沿，案例丰富、讲课风趣，奉献了一场精彩的学术盛宴。
我院科研部组织20位博士、GCP伦理委员会组织16位委员、GCP机构办公室组织32个科室的173位研究骨干，共209名学员参加了本次GCP培训。所有学员均通过理论考核并获得GCP培训证书。
通过本次培训，我院的GCP和真实世界研究的法规意识和能力建设均得到了加强。此举有助于GCP工作人员在以后的工作中，加强临床试验设计和实施过程的规范性，把握实际操作过程中的要点，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益。（撰稿：梁丽莉 审核：钟慧）
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