为进一步完善我院干细胞临床机构备案材料和体系建设,做好2018年第三批干细胞临床研究机构备案工作,元月5日,我院邀请昆明市第一人民医院张蕾博士莅临开展干细胞临床研究机构备案工作相关培训工作。医院领导班子、全院博士、干细胞临床研究机构筹备工作小组成员、GCP办公室成员及相关职能部门负责人近六十余人参加培训。 张蕾博士通过“干细胞质量监管”、“临床治疗质量控制”、“内审外审”、“应急预案”四个方面,为大家讲解了干细胞临床研究机构备案所要完成的工作及要求。培训后,我院聆听讲课的各位博士各位专家还与张博士进行了热烈的座谈,共同探讨交流当今世界前沿的医疗技术,并针对在工作中遇到的问题相互交换意见。 

据悉,2017年第二批国家干细胞临床研究机构备案结果公布后,我院为推动《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》的贯彻落实,加强对干细胞临床研究的管理,切实落实干细胞临床研究机构责任主体,确保我院2018年第三批干细胞临床研究机构备案工作顺利申报,目前我院已正式成立干细胞临床研究机构筹备工作小组,并由韦金儒院长、吴曙粤副院长带领工作小组7人赴昆明市第一人民医院学习干细胞临床研究机构申报工作经验。本次邀请张蕾博士赴邕指导,为下一步我院开展申报工作提供了强有力的支持。(院办:邓楠审稿:黄颀)
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