2017年3月10日-12日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心派出五位检查组专家：自治区食品药品监督管理局注册处副处长王洁、自治区食品药品监督管理局注册处罗远秀、广西医科大学第一附属医院药物临床试验（GCP）机构办公室副主任陈丽、广西壮族自治区人民医院GCP机构办公室副主任黄雪梅、柳州市工人医院院长助理黄福文，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及14个资格认定申报专业科室进行为期三天的现场检查工作。我院全体领导班子及各相关科室主任、职能部门负责人，机构办公室及伦理委员会成员接待了专家组一行。 汇报会上，医院院长、药物临床试验机构主任韦金儒介绍了我院药物GCP工作的开展情况，并表示一直以来医院高度重视GCP工作的建设，通过三年的前期工作，构建了合理的GCP组织架构，基本完成全院14个专业科室外出培训工作，初步建立试验药品中心化管理模式。通过开展的15项上市后药品临床试验及前期积极筹备工作，目前我院GCP的管理工作总体运行良好。 随后GCP伦理委员会主任委员吴曙粤副院长介绍我院GCP伦理委员会工作开展情况。自2015年3月医院建立了伦理委员会的组织架构，制定了相关的制度及SOP文件体系，相关人员完成了院外培训要求，能顺利开展GCP项目伦理审查相关工作。
结束首次会议后，检查组专家与伦理委员会委员、机构办公室管理人员进行了访谈，并查看相关资料。专家组认为我院机构办公室及伦理委员会具有单独的办公室，具有相应的办公设施设备符合要求；机构办公室的管理工作到位，对每个项目进行了质控；制定有相关的管理制度、SOP与技术规范，配备有专职管理人员，有各种培训证书及培训记录，每次伦理会审评记录较详实，工作流程和管理符合伦理规范。
随后检查组专家对14个申请专业认定科室进行了现场检查，包括对各专业负责人、专业组主要研究人员资历、人员培训、仪器设备配备、SOP检查及现场提问考核等工作进行详细考核。专家组认为，接受认证的14个专业具有良好的学科团队，所制定的管理制度、SOP及应急预案具有一定的专业特点，专业研究者已多次接受GCP和药物临床试验技术规范培训。 现场检查结束后，韦金儒院长对专家组的综合评定及提出的建议给予感谢，表示医院将进一步加强专业管理制度、质量保证体系建设，加强GCP培训等工作，力求我院药物临床试验在学科建设中发挥更重要作用。（药物临床试验机构办公室：石玲东）
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