

为规范我院各专业科室及伦理委员会在药物临床试验工作中的行为,我院药物临床试验机构办公室组织全院包括19个临床科室及相关医技科室、伦理委员会等共160人参加为期3天,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、广西壮族自治区人民医院联合举办的“2015年广西药物临床试验培训及学术研讨会”。 研讨会于5月23日正式开幕。广西食品药品监督管理局注册处王洁副处长,自治区人民医院院长林英忠、党委书记张法灿,我院院长韦金儒,市二人民医院院长李建民等领导出席会开幕式。 本次培训会邀请了国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心检查一处处长李见明和国内资深GCP检查员曹彩、洪明晃、熊玉卿等进行授课,就GCP相关法律法规、CFDA新药审评及人体医学研究伦理审查中的问题等进行培训,并深入解析我国开展药物临床试验机构资格认定和现场检查以来发现的问题,就今后GCP现场检查的标准和要求进行介绍。 通过本次培训,提高各了专业科室GCP小组的相关人员对GCP、相关法律法规和SOPs等方面的水平,为我院迎接GCP资格认定检查打好扎实基础,也为将来我院研究者承担临床试验提供质量保证。(药学部:石玲东)
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